主要事迹
研发中心生化试剂研发部受天津血研所委托,开发溶血性贫血红细胞四酶全自动生化检测试剂,本人负责葡萄糖磷酸异构酶(GPI)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)的试剂研发工作,其中GPI检测试剂盒的配方已冻结。
具体进展如下:
1、建立临床红细胞样本溶血液制备SOP。
2、验证试剂盒GPI检测特异性,确立试剂组分浓度和试剂pH及质控品、校准品配方。
3、基本完成试剂盒性能验证: GPI检测线性大于0.999, 质控品、校准品瓶间差小于1.5%,重复性偏差小于1%,复溶稳定性大于7天;试剂开瓶稳定性大于3周,热加速稳定性大于7天,效期预估大于1年。
5、参考ICSH检测方法,成功建立溯源体系,完成初步溯源及质控品、校准品赋值。
6、初步建立GPI检测正常参考范围。
G6PDH检测试剂已完成特异性验证、试剂组分优化、稳定性等试验,将继续推进研发进展。